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                    公司簡介

                     Profile of Company
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                        海南省藥物安全性評價研究中心(海南海醫藥物安全性評價研究有限責任公司)是以藥物安全性評價研究為主營業務,集新藥研究、產品開發為一體的綜合性研究機構,是海南省首家通過國家食品藥品監督管理局GLP認證的高新技術企業。中心作為第三方公共技術服務平臺,成為向制藥企業及新藥研發機構提供新藥臨床前研究、新藥立項、藥效學研究和藥物安全性評價研究等全方位服務的藥物臨床前研究企業和新藥研究機構。成為國內為數不多的同時具備開展大、小動物藥物安全性評價資質的機構之一。

                        海南省藥物安全性評價研究中心于2006年1月由海南省編制委員會批準設立。海南海醫藥物安全性評價研究有限責任公司成立于2005年10月,由海南新乾科技有限公司和海南醫學院共同投資成立。海南海醫藥物安全性評價研究有限責任公司與海南省藥物安全性評價研究中心組成“一套人馬、二塊牌子”獨特運行模式。公司為獨立企業法人,以向委托方提供藥物臨床前安全性評價(毒理)、藥物檢測、藥效學研究及新藥研發等服務為業務范疇。

                        海南海醫藥物安全性評價研究有限責任公司(海南省藥物安全性評價研究中心)從2008年7月起進入GLP試運行階段,全面按照GLP要求開展藥物非臨床安全性評價研究工作,2009年9月一次性通過國家食品藥品監督管理GLP認證檢查,并于2010年5月獲得GLP實驗室認證批件。

                        2012年依托中心(公司)設立的“海南省藥物臨床前藥理毒理學研究重點實驗室”于2012年4月通過驗收,正式進入海南省重點實驗室的序列,成為海南省藥物臨床前藥理毒理學的研究和相關人才培養的基地。本中心(公司)“藥物安全性評價技術”被認定為海南省高新技術項目。

                        由海南醫學院藥理教研室專家、教授為人才基礎創立的海南海醫藥物安全性評價研究有限責任公司,現已擁有一支由博士、碩士以及相關專家組成的高素質、精干的研究團隊,專業范圍涵蓋藥理學、臨床醫學、藥學、醫學檢驗、病理學、動物醫學等學科,并與中國協和醫科大學、中國食品藥品檢定研究院、中南大學湘雅醫學院、中國熱帶農業科學院生物、華中科技大學同濟醫學院、海南大學、海南醫學院等多家科研和臨床單位建立了長期的合作關系,已具備了較強的科學研究和技術創新能力,為公司的可持續發展提供了強大的動力。

                        公司實驗設施能完全滿足GLP實驗室要求,建設有SPF級屏障系統、普通動物實驗室、功能實驗室、以及其它輔助設施。儀器設備參考美國GLP實驗室標準,配備了全自動生化分析儀、全自動血液分析儀、病理切片制作全套儀器、小動物活體成像系統等。

                        公司從2008年至今,按照GLP要求,已開展了幾百批次化藥、中藥、生物制品等藥物安全性評價研究和藥效學研究,涉及治療感染、腫瘤、內分泌、心腦血管、免疫系統和呼吸系統疾病等方面藥物,客戶來自國內外近100余家制藥企業和新藥研發機構。累計提供近300項新藥藥效和藥物安評試驗,涉及到國家1類新藥3個,2類新藥1個,近100個5、6類新藥,產生直接經濟效益近億元,為委托方產生間接經濟效益近10億元。積累了豐富的新藥臨床前研究經驗和GLP實驗室運營經驗,已完成的研究項目正陸續獲得國家食品藥品監督管理局的藥物生產批件或臨床研究批件。

                        公司嚴格按照GLP要求進行管理,可為委托方提供單次給藥毒性、多次給藥毒性、安全性藥理、免疫原性、局部毒性、熱源、過敏性檢查、藥效學研究以及新藥研發咨詢和立項等多項服務。

                                       熱忱期待與各界朋友的精誠合作、共圖發展、同創偉業!

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